关于我们
精准守护生命健康

公司简介

广州市金圻睿生物科技有限责任公司(简称“金圻睿”)于2016年成立,聚焦于精准医疗体外诊断产品的研发、生产、销售,致力于满足临床各类型的应用需求,提供适用各类医疗机构真正本地化的精准分子诊断整体解决方案。

金圻睿基于自主创新研发了多重PCR、超多重靶向测序(tNGS)、宏基因组(mNGS)、肿瘤NGS等技术和系列自动化仪器设备,取得了多项核心技术发明专利,实现了肿瘤+感染多层次双产品线布局。其中,多重PCR熔解曲线专利技术,实现了单管一次性可检测二十五重靶标;超多重靶向病原测序技术,实现了单管检测超千重靶标;MetaCAP宏捕获技术,重点捕获3000多种临床感染相关病原体,可检测两万多种微生物及其耐药和毒力基因。上述特色技术已开发了呼吸道、生殖道、消化道等多种多重病原体检测试剂。这些检测试剂具有多靶标、快速、简便、低成本的特点,“高、中、低”搭配可适用于门急诊、住院及ICU、难重症鉴别等临床场景。其中,呼吸道多靶标病原体检测试剂和HPV全分型检测试剂于2022年获CE认证,受到了很多欧洲、亚洲客户的好评。

2020年,金圻睿的KMMiniSeqDx-CN基因测序仪获得NMPA三类注册证;2022年,肿瘤多基因检测试剂盒获得NMPA三类注册证。金圻睿是国内为数不多可提供基因测序仪+临床应用+软件的肿瘤伴随诊断系统解决方案的公司之一。

金圻睿秉持合作共赢的理念,赋能渠道,践行“精准守护生命健康”的使命,致力于成为领先的分子诊断整体解决方案提供商,为社会、客户、员工、股东创造价值。

2016
公司成立
3300
占地面积
2500
车间与实验室面积
50+
专利证书

发展历程

2016

7月,金圻睿成立。

2017

年底完成GMP等基础配置;

12月,通过知识产权管理体系认证。

2019
6月,通过ISO 13485质量管理体系认证;

7月,完成A轮融资;

9月,改制完成,独立发展;

2020

3月,基因测序仪KM-Miniseq获得三类医疗器械产品注册证;

12月,完成B轮融资;

12月,获评国家级高新技术企业;

2021

9月,获评广州市2021未来独角兽创新企业;

2022

3月,自主创新研发的多重熔解曲线PCR产品获得CE认证;

5月,人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获得三类医疗器械产品注册证;

5月,获评广州市黄埔区瞪羚培育企业;

2023

1月,获评广东省专精特新中小企业;

8月,完成C轮融资;

企业文化

  • 使命
    使命
    精准守护生命健康
  • 愿景
    愿景
    致力于成为领先的分子诊断整体解决方案提供商
  • 价值观
    价值观
    临床导向、产品中心、协作担当、正直善良、共创共赢

荣誉资质

高新技术企业证书2023
高新技术企业证书2023
专精特新中小企业
专精特新中小企业
ISO13485证书
ISO13485证书
知识产权合规管理体系认证证书2024
知识产权合规管理体系认证证书2024
2023年广州未来独角兽创新企业
2023年广州未来独角兽创新企业
创新型中小企业
创新型中小企业
病原微生物分子诊断工程技术研究中心
病原微生物分子诊断工程技术研究中心
高企百强企业
高企百强企业
第一期感谢状2024年1月
第一期感谢状2024年1月

合作伙伴

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